※初出掲載 （2025.07.07）
※追記更新 （2025.07.15）
7/4付のGMP Verlagが「Swissmedic: New Technical Interpretation on the Return of Medicinal Products」と題して、7/1付のスイスSwissmedicからの「New technical interpretation: I-SMI.TI.28 Returns of medicinal products」と題する通知を記事に取り上げています。
スイスSwissmedic は、小売業者から返品（return）された医薬品を取り扱う卸売業者に対する最低要件、特に医薬品の配送から返品までの期間について定めているとのことです。
ちなみに、ここで言う返品（return）は、あくまで正規品の“戻し”であり、品質不良医薬品や偽造医薬品の回収（recall）ではありませんので、ご注意ください。
日本版GDPガイドラインはこの点が曖昧ですが、EU-GDP（PIC/S GDP）には明確に区別定義されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの通知ならびにニュース記事をご参照ください。
- Swissmedic「New technical interpretation: I-SMI.TI.28 Returns of medicinal products」
- GMP Verlag「Swissmedic: New Technical Interpretation on the Return of Medicinal Products」
【7/15付追記更新】
7/14付のECA/GMP Newsが「New Swissmedic Technical Interpretation on Returns of Medicinal Products」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/new-swissmedic-technical-interpretation-on-returns-of-medicinal-products
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