※初出掲載 （2025.07.03）
※追記更新 （2025.07.08）
7/3付で米国FDAから「Small Volume Parenteral Drug Products and Pharmacy Bulk Packages for Parenteral Nutrition: Aluminum Content and Labeling Recommendations」と題するドラフトガイダインスが発出されています。
小容量非経口医薬品および非経口栄養用バルク包装のアルミニウム含有量および表示に関する推奨事項のガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイダインスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/163799/download
【7/8付追記更新】
7/7付のRAPSが「Parenteral drugs: FDA replaces guidance on aluminum content limits」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2025/7/parenteral-drugs-fda-replaces-guidance-on-aluminum
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