米国FDA/お宅の医療機器アクセサリーってホントは医療機器では?

5/3付のMED DEVICE ONLINEが「Think Your Accessory Isn't A Medical Device? Think Again.」と題する抄録を掲載しています。
 
内容としては、2017年12/21付GMP Platformトピック「米国FDA医療機器アクセサリーに関する最終ガイダンスの再発出としてお伝えした最終ガイダンスに関するものです。
 
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLの抄録を掲載しています。
https://www.meddeviceonline.com/doc/think-your-accessory-isn-t-a-medical-device-think-again-0001
 

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