中国NMPA/ワクチン・医薬品製造QMSの今後の取り組みを発表
6/23付のRAPSがAsia-Pacific Roundup内に「NMPA shares next steps for China’s vaccine, pharmaceutical manufacturing QMSs」と題する記事を掲載しています。
『国家薬品監督管理局(NMPA)は、中国のワクチン規制および医薬品製造検査品質管理システム(QMS)に関する最新情報を発表しました。
NMPAは、WHOのワクチンに関する国家規制当局およびPIC/Sの評価要件を満たすためにこれらのシステムを構築しました。
中国の規制当局はまた、これらのシステムをワクチン規制および医薬品製造検査能力の強化と捉えています。』
とのことです。
ちなみに。中国NMPAは、PIC/S加盟申請をしているので、その対応の一環かと思われます。
関係者にあっては、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2025/6/Asia-Pacific-Roundup-Medsafe-considers-potency-inf
コメント
/
/
/
コメント