6/23付のRAPSが「FDA, NIH create common vocabulary for real-world evidence」と題する記事を掲載しています。
米国FDAと国立衛生研究所（NIH）共同による定義集の発行についての内容です。
『米国FDAとNIHは共同で、革新的な試験デザインとデータソースを用いた介入研究および非介入研究におけるコミュニケーションの改善を目的とした、リアルワールドエビデンス／リアルワールドデータ（RWD/RWE）用語集を公開しました。
この用語集は、医薬品、医療機器、生物学的製剤の研究に適用されます。』
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLsのニュース記事ならびに定義集をご参照ください。
- 6/23付RAPS「FDA, NIH create common vocabulary for real-world evidence」
- FDA - NIH「Modernizing Research and Evidence Consensus Definitions
A Food and Drug Administration–National Institutes of Health Collaboration」
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