IPEC/医薬品添加剤リスク評価ガイド改訂版を発表
6/23付のECA/GMP Newsが「IPEC: Revised Risk Assessment Guide for Pharmaceutical Excipients」と題する記事を掲載しています。
が、ウェブサイトで「Good Distribution Practices Guide for Pharmaceutical Excipients(医薬品添加剤向け適正流通基準ガイド)」の新Vrsion 3 を発表したというものです。
『2025年5月、IPEC(International Pharmaceutical Excipients Council Europe:国際添加剤協会ヨーロッパ支部)は、ウェブサイト上で「IPEC Risk Assessment Guide for Pharmaceutical Excipients - Risk Assessment for Excipient Manufacturers (Version 1, 2025)」の新バージョン1を発表しました。
現在、このガイドはIPEC会員専用エリアでのみ閲覧可能です。
改訂版ガイドは3か月後(おそらく2025年半ば)に公開される予定です。』
とのことです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ipec-revised-risk-assessment-guide-for-pharmaceutical-excipients
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