※初出掲載 （2025.06.23）
※追記更新 （2025.07.09）（2025.08.01）（2025.08.22）（2025.09.03）
6/20付でPMDAから「「海外で臨床開発が先行した医薬品の国際共同治験開始前の日本人での第Ⅰ相試験の実施に関する基本的考え方について」に関する公開シンポジウムの開催について」と題して、シンポジウム開催案内が通知されています。
1. 日時
2025年8月4日（月曜日）14時から17時
（注）7月上旬より参加登録、事前質問の受付を開始する予定です。
2. 開催方法
ウェブセミナー形式（オンライン開催）。なお、後日期間限定で当日の動画公開を予定。
3. 参加費
無料
プログラムを含む詳細は、下記URLのウェブサイト「「「海外で臨床開発が先行した医薬品の国際共同治験開始前の日本人での第Ⅰ相試験の実施に関する基本的考え方について」に関する公開シンポジウム」の開催について」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0184.html
【7/9付追記更新】
7/8付でPMDAから「「海外で臨床開発が先行した医薬品の国際共同治験開始前の日本人での第Ⅰ相試験の実施に関する基本的考え方について」に関する公開シンポジウムの参加登録、事前質問の受付を開始しました」と題して、「参加登録（7月29日まで）、事前質問（7月25日まで）の受付を開始しました！」と伝えています。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0184.html
【8/1付追記更新】
7/31付でPMDAから「「海外で臨床開発が先行した医薬品の国際共同治験開始前の日本人での第Ⅰ相試験の実施に関する基本的考え方について」に関する公開シンポジウムの資料を掲載しました」と題して、資料が公開されたようです。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト「「「海外で臨床開発が先行した医薬品の国際共同治験開始前の日本人での第Ⅰ相試験の実施に関する基本的考え方について」に関する公開シンポジウム」の開催について」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0184.html
【8/22付追記更新】
8/21付でPMDAから「「海外で臨床開発が先行した医薬品の国際共同治験開始前の日本人での第Ⅰ相試験の実施に関する基本的考え方について」に関する公開シンポジウムの動画を公開しました」と題して、動画が公開されています。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0184.html
【9/3付追記更新】
9/2付でPMDAから「「海外で臨床開発が先行した医薬品の国際共同治験開始前の日本人での第Ⅰ相試験の実施に関する基本的考え方について」に関する公開シンポジウムの英語版資料を公開しました」と題して、英語版資料が公開されています。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0184.html
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