英国MHRA/eCTD申請に関する最新情報
6/17付で英国MHRAから「Electronic Common Technical Document (eCTD) submissions update」と題する通知が発出されています。
『2024年4月より、MHRAは製品ライセンス申請におけるeCTD管理にLorenz DocuBridgeを使用しています。
この変更は、MHRAのレガシーシステムの近代化の一環であり、RegulatoryConnectプログラムで導入された初期ツールの一つです。』
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
https://www.gov.uk/guidance/electronic-common-technical-document-ectd-submissions-update
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