USP/Process Analytical Technologyがパブコメへ
6/16付のECA/GMP Newsが「USP: Comments possible on the Topic "Process Analytical Technology"」と題して、新しいGeneral cChapter "<1037> Process Analytical Technology-Theory and Practice(プロセス分析技術 - 理論と実践」)"および2点のStimuli aArticles "Process Analytical Technology I-Theory of Sampling in PAT(プロセス分析技術I - PATにおけるサンプリング理論)" と "Process Analytical Technology II-Implementation of Real-Time Release Testing(プロセス分析技術II - リアルタイムリリース試験の実施)"の各案について、パブコメのためにPharmacopeial Forumに掲載されたとのことです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/usp-comments-possible-on-the-topic-process-analytical-technology
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