米国FDA/優先事項を提示:期間の短縮、AIの活用拡大、競争の加速

6/10付のRAPSが「Makary, Prasad lay out priorities for FDA: Reduced timelines, more AI, faster competition」と題する記事を掲載しています。

JAMA Viewpointからの内容ですが、
『米国FDAは、医薬品開発の審査期間の短縮、生成型人工知能(AI)を活用した技術の活用、ビッグデータを用いたコスト削減、ジェネリック医薬品およびバイオシミラーの承認迅速化に重点を置くと、FDA当局者が述べている。』
とのことです。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2025/6/Makary-Prasad-lay-out-priorities-for-FDA-Reduced-t
 

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