6/10付で英国MHRAからウェブサイト「Decentralised manufacture hub」の開設通知が発出されています。
「分散型製造ハブ」の更新と関連する各種通知が発出されています。
また本件について、6/10付のRAPSが「MHRA releases spate of new guidelines on decentralized manufacturing」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。
- 「Decentralised manufacture hub」
- 「Decentralised manufacture: UK Guideline on Good Manufacturing Practice (GMP)」
- 「Decentralised manufacture: Clinical Trial Authorisation (CTA) and Good Clinical Practice (GCP)」
- 「Decentralised Manufacture: UK Guideline of Good Pharmacovigilance Practices」
- 「Decentralised Manufacture: Labelling」
- 「Decentralised Manufacture: Marketing Authorisation application」
- 「Decentralised manufacture: The designation step」
- 6/10付RAPS「MHRA releases spate of new guidelines on decentralized manufacturing」
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