EMA/欠品緩和と予防計画に関するガイドライン等(2025年6月10日付)
6/10付でEMAからEuropean Shortages Monitoring Platform (ESMP)関係の更新文書が発出されています。
あくまでEU圏内での欠品問題ですが、本邦にも参考にできる点があるかもしれませんので、薬業界における情報としてお伝えしておきます。
関係者および興味のある方は、下記URLの更新通知をご参照ください。
- 6/10付EMA「European Shortages Monitoring Platform (ESMP): Implementation guide for national competent authorities」
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