EMA／On-boarding of users to Substance, Product, Organisation and Referentials (SPOR) data services」更新通知（Version 5）
6/6付でEMAから「On-boarding of users to Substance, Product, Organisation and Referentials (SPOR) data services」と題する更新通知（Version 5）が発出されています。
原薬、製品、組織、参照情報（SPOR）データサービスのユーザー向け統合システムのオンボーディングです。
『原薬、製品、組織、参照情報（SPOR）マスターデータプログラムの導入を支援する関係者、および物質管理サービス（SMS）、製品管理サービス（PMS）、組織管理サービス（OMS）、参照情報管理サービス（RMS）を利用するすべての関係者にガイダンスと情報を提供することを目的としています。
この情報は、ヒトおよび獣医学の関係者に適用されますが、これらのデータサービスがどのように使用され、どのビジネスプロセス（eAF、IRISポータル、EudraVigilanceユーザー登録）で使用されるかによって、国の管轄当局（NCA）および業界の関係者が受ける影響は異なる場合があります。
この文書は、正確性を保つために定期的に見直されます。』
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLの更新通知をご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/boarding-users-substance-product-organisation-referentials-spor-data-services_en.pdf
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