※初出掲載 （2025.06.05）
※追記更新 （2025.06.11）
6/4付で英国MHRAのInspectorate Blogに「A Voyage in Good Distribution Practice (GDP): The Aviation and Marine Sectors」と題したブログがアップされています。
タイトルを直訳すると、「GDPの航海：航空・海運セクター」といったところでしょうか。
詳細は、下記URLのブログをご参照ください。
https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2025/06/04/a-voyage-in-good-distribution-practice-gdp-the-aviation-and-marine-sectors/
【6/11付追記更新】
6/10付のECA/GMP Newsが「New MHRA Blog Post: Supplying Medicines to Ships, Aircraft and Oil Platforms」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/new-mhra-blog-post-supplying-medicines-to-ships-aircraft-and-oil-platforms
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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