6/4付でPMDAから「生物学的安全性評価の審査ポイントを公表しました（医療機器の審査ポイント）」および「生物学的安全性評価の審査ポイントを公表しました（医療機器の生物学的安全性評価と原材料変更について）」と題して、医療機器の物学的安全性評価の審査ポイントを公表しています。
詳細については、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。
- ウェブサイト「医療機器の審査ポイント」
- ウェブサイト「医療機器の生物学的安全性評価と原材料変更について」
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