4/23付のMED DEVICE ONLINEが「A Simplified, Five-Step Approach To Applying FDA's Human Factors Guidance」と題して、“human Factor”に関する抄録を掲載しています。
ベースとなっているのは、2016年2/3付の米国FDA発出の企業及びFDAスタッフ向けガイダンス「Applying Human Factors and Usability Engineering to Medical Devices」です。
医療機器関係者にあっては、下記URLsの抄録及びガイダンスをご参照ください。
●本抄録のURL
https://www.meddeviceonline.com/doc/a-simplified-five-step-approach-to-applying-fda-s-human-factors-guidance-0001
●米国FDAの本ガイダンスのURL
https://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/.../UCM259760.pdf
関連抄録としては、2017年9/20付GMP Platformトピック「医療機器開発にはAccessibility を組み込んで！」としてお伝えしています。
興味のある方は、合せてご参照ください。
ベースとなっているのは、2016年2/3付の米国FDA発出の
医療機器関係者にあっては、下記URLsの抄録及びガイダンスを
●本抄録のURL
https://www.meddeviceonline.
●米国FDAの本ガイダンスのURL
https://www.fda.gov/downloads/
関連抄録としては、2017年9/20付GMP Platformトピック「医療機器開発にはAccessibi
興味のある方は、合せてご参照ください。
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