※追記更新（2018.05.02）
3/24付インドCDSCOによる「Guidelines on Essential Principles for safety and performance of Medical Devices」と題するガイドラインが発出されています。
品質そのものに関してのガイドラインではなさそうですが、医療機器についての関連ガイドイランということで、お伝えしておきます。
関係者にあっては、下記URLの本ガイドラインをご参照ください。
http://www.cdsco.nic.in/writereaddata/MD%20principle.pdf
ちなみに、本ガイドラインのpdfファイル、
・スキャンが斜めであっても気にしない、
・一部強調のための黄色のラインマーカーがついてあっても気にしない、
・1ページ目下段の余白に、担当者署名なのか(？)、傍から見たら“落書き or メモ”とも思えるものが記されています。
ある意味、素晴らしい・・・。
【5/2付追記更新】
5/1付のRAPS／Asia Regulatory Roundup内で「India Adopts Essential Principles on Safety and Performance of Devices」と題して記事に取り上げられています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/5/asia-regulatory-roundup-india-adopts-essential-pr
3/24付インドCDSCOによる「Guidelines on Essential Principles for safety and performance of Medical Devices」と題するガイドラインが発出されています。
品質そのものに関してのガイドラインではなさそうですが、
関係者にあっては、下記URLの本ガイドラインをご参照ください
http://www.cdsco.nic.in/
ちなみに、本ガイドラインのpdfファイル、
・スキャンが斜めであっても気にしない、
・
・1ページ目下段の余白に、担当者署名なのか(？)、
ある意味、素晴らしい・・・。
【5/2付追記更新】
5/1付のRAPS／Asia Regulatory Roundup内で「India Adopts Essential Principles on Safety and Performance of Devices」と題して記事に取り上げられています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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