PMDA/ICH Q1「原薬及び製剤の安定性試験ガイドライン(案)」(Step 2文書)に関する説明会開催のお知らせ
5/28付でPMDAから「「ICH Q1「原薬及び製剤の安定性試験ガイドライン(案)」(Step 2文書)に関する説明会開催のお知らせ」と題して、説明会開催案内が通知されています。
1. 日時
2025年6月4日(水曜日)から国内パブリックコメント募集終了まで
2. 開催方法
YouTubeを用いた動画配信
3. 配信内容
ガイドライン案の説明
4. 動画及び資料
リンクをこちらに掲載予定です。
5. 参加費
無料
【参考】
ICH Q1英文Step 2ガイドライン本文(案):
https://database.ich.org/sites/default/files/ICH_Q1EWG_Step2_Draft_Guideline_2025_0411.pdf
ICH Q1「原薬及び製剤の安定性試験ガイドライン(案)」に関する御意見の募集について:
https://public-comment.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495250045&Mode=0
詳細は、下記URLのウェブサイト「「ICH Q1「原薬及び製剤の安定性試験ガイドライン(案)」(Step 2文書)に関する説明会開催のお知らせ」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0158.html
コメント
/
/
/
この記事へのコメントはありません。
コメント