※初出掲載 （2025.05.28）
※追記更新 （2025.05.30）
5/27付で、EMAから「Quality of medicines questions and answers: Part 1」の更新通知が発出されています。
Marketing-Authorisation Holders (MAHs)への質疑応答集となります。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-development/scientific-guidelines/quality-medicines-qa-introduction/quality-medicines-questions-answers-part-1
【5/30付追記更新】
5/29付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA outlines impact of phasing out rabbit pyrogen test on marketing authorizations」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2025/5/Euro-Roundup-EC-seeks-feedback-on-medtech-joint-cl
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