米国FDA／Upcoming Product-Specific Guidances for Generic Drug Product Development（2025年5月20日付）
5/20付で米国FDAからウェブサイト「Upcoming Product-Specific Guidances for Generic Drug Product Development」と題する更新通知が発出されています。
ウェブサイト「Product-Specific Guidances for Generic Drug Development」として、このGMP Platformトピックとして更新のたびにお伝えしている、ジェネリック医薬品の開発を支援するための製品別ガイダンスの内容です。
ジェネリック医薬品関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。
- ウェブサイト「Upcoming Product-Specific Guidances for Generic Drug Product Development」
- ウェブサイト「Product-Specific Guidances for Generic Drug Development」
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