米国FDA/処方医薬品ユーザーフィー法(PDUFA)の改訂を示唆
5/19付のRAPSが「FDA deputy commissioner hints at potential changes to PDUFA」と題する記事が掲載されています。
Food and Drug Law Institute (FDLI) の年次総会でのFDA副長官Grace Graham氏による講演内容ですが、米国FDAは、処方医薬品ユーザーフィー法(Prescription Drug User Fee Act:PDUFA)の料金体系変更の可能性を検討しており、FDAへの信頼回復を目指しているとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2025/5/fda-deputy-commissioner-hints-at-potential-changes
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