米国FDA/ANDAへの10のヒント

4/17付のPharmaceutical Manufacturingが「ANDA Tips From the FDA」と題する記事を掲載しています。
 
米国内へジェネリック医薬品を輸出あるいは製造している企業にあっては、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.pharmamanufacturing.com/articles/2018/anda-tips-from-the-fda/
 

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