4/19で米国FDAから「CDER Warning Letters 2018」と題して、Warning Lettersウェブサイトの更新通知が発出されています。
逐次発行されたWarning Letterのウェブサイトは、その都度公開されますが、ときおり、このような全体通知がなされます。
ただ、更新通知としてのタイトルが「Warning Letters 2018」の場合と「CDER Warning Letters 2018」の場合があり、その差については存じません。
《注》ウェブサイト自体は同一です。
なお、前回更新については、2018年4/14付GMP Platformトピック「Warning Letters 2018の通知（2018年4月13日付）」としてお伝えしています。
興味のある方は、下記URL（前回と同じです）のウェブサイトをご参照ください。
https://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/EnforcementActivitiesbyFDA/WarningLettersandNoticeofViolationLetterstoPharmaceuticalCompanies/ucm594437.htm
逐次発行されたWarning Letterのウェブサイトは、その都度公開されますが、
ただ、更新通知としてのタイトルが「Warning Letters 2018」の場合と「CDER Warning Letters 2018」の場合があり、その差については存じません。
《注》ウェブサイト自体は同一です。
なお、前回更新については、2018年4/14付GMP Platformトピック「Warning Letters 2018の通知（2018年4月13日付）」
興味のある方は、下記URL（前回と同じです）
https://www.fda.gov/Drugs/
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