4/17付のRAPSが「Regulatory Explainer: Everything You Need to Know About FDA’s Priority Review Vouchers」と題する抄録を更新掲載しています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事並びに抄録をご参照ください。
https://www.raps.org/regulatory-focus/news-articles/2017/12/regulatory-explainer-everything-you-need-to-know-about-fdas-priority-review-vouchers
ちなみに、RAPSは不定期に“Regulatory Explainer”と題して教育的な抄録を掲載しており、GMP Platformトピックスとして、以下のようなものをお伝えしています。
“Priority Review Vouchers”についても何度かお伝えしています。
・2018年3/29付トピック「米国FDA／バイオシミラーに関する抄録 」
・2017年12/19付トピック「米国FDA／Priority Review Vouchers に関するニュース記事と抄録（2017年12月18 日付）」
・2017年8/16付トピック「米国FDA／Priority Reviewに関わるニュース記事と抄録」
・2017年4/29付トピック「米国FDA／Priority Review Vouchers」
・2016年8/11付トピック「Regulatory Explainer: Everything You Need to Know About Biosimilars」
関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事並びに抄
https://www.raps.org/
ちなみに、RAPSは不定期に“Regulatory Explainer”と題して教育的な抄録を掲載しており、GM
“Priority Review Vouchers”についても何度かお伝えしています。
・2018年3/29付トピック「米国FDA／
・2017年12/19付トピック「米国FDA／Priorit
・2017年8/16付トピック「米国FDA／Priority Reviewに関わるニュース記事と抄録」
・2017年4/29付トピック「米国FDA／Priority Review Vouchers」
・2016年8/11付トピック「Regulatory Explainer: Everything You Need to Know About Biosimilars」
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