米国FDA/Priority Review Vouchers

GMP Platform読者の中にどれだけの数の関係者或いは興味のある方がおられるか疑問ですが、関係者にあっては有益なニュース記事がありますのでお伝えしておきます。
 
4/28付のRAPSが「Regulatory Explainer: Everything You Need to Know About FDA’s Priority Review Vouchers」と題する記事を掲載しています。
 
筆者も本領域に門外漢のため、内容については本記事を読んで頂いたほうが宜しいかと思います。
 
ちなみに、本記事、ニュース記事の枠を超え抄録としてもかなりのウェイトのあるシロモノですので、心してお読みください。
下記URLですが、関連の企業向けガイダンスもリンクされています。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2015/07/02/21722/Regulatory-Explainer-Everything-You-Need-to-Know-About-FDA%E2%80%99s-Priority-Review-Vouchers/
 

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