※追記更新（2017.10.03）
米国FDAにおける“Priority Review”に関わるニュース記事と抄録が、8/15付のRAPSに掲載されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事並びに抄録をご参照ください。
●ニュース記事「How the Government Will Pay Companies to Develop Biodefense Products and Win Lucrative PRVs」のURL
http://raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/08/15/28251/How-the-Government-Will-Pay-Companies-to-Develop-Biodefense-Products-and-Win-Lucrative-PRVs/
●抄録「Regulatory Explainer: Everything You Need to Know About FDA’s Priority Review Vouchers」のURL
http://raps.org/Regulatory-Focus/News/2015/07/02/21722/Regulatory-Explainer-Everything-You-Need-to-Know-About-FDA%E2%80%99s-Priority-Review-Vouchers/
【10/3付追記更新】
10/2付のRAPSが上記抄録「Regulatory Explainer: Everything You Need to Know About FDA’s Priority Review Vouchers」を更新しています。
興味のある方は、下記URL（上記URLと同じです）の更新抄録をご参照ください。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2015/07/02/21722/Regulatory-Explainer-Everything-You-Need-to-Know-About-FDA%E2%80%99s-Priority-Review-Vouchers/
米国FDAにおける“Priority Review”に関わるニュース記事と抄録が、8/15付のRA
関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事並びに抄
●ニュース記事「How the Government Will Pay Companies to Develop Biodefense Products and Win Lucrative PRVs」のURL
http://raps.org/Regulatory-
●抄録「Regulatory Explainer: Everything You Need to Know About FDA’s Priority Review Vouchers」のURL
http://raps.org/Regulatory-
【10/3付追記更新】
10/2付のRAPSが上記抄録「Regulatory Explainer: Everything You Need to Know About FDA’s Priority Review Vouchers」を更新しています。
興味のある方は、下記URL（上記URLと同じです）
http://www.raps.org/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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