バイオシミラーに関する抄録

8/10付RAPSに「Regulatory Explainer: Everything You Need to Know About Biosimilars」と題する抄録が掲載されています。

個々のガイドライン等の話ではありませんが、「バイオシミラーって何、その現状は?」といった感じでの勉強になるかと思います。

各規制当局のバイオシミラー関係通知等へのリンクも張られており、その意味でも便利かと思います。

下手な解説書より遥かにマシと感じるのは筆者だけでしょうか。

興味のある方は下記URLを閲覧ください。

http://raps.org/Regulatory-Focus/News/2016/08/10/25569/Regulatory-Explainer-
Everything-You-Need-to-Know-About-Biosimilars/

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