5/12付のECA/GMP Newsが「Update of USP Chapter <1099> on Content Uniformity in Large Samples」と題する記事を掲載しています。
Pharmacopeial Forum, PF 51(3)における“General Chapter <1099> Limit on Number of Large Deviations When Assessing Content Uniformity in Large Samples（大サンプルにおける含量均一性の評価における大偏差数の制限）”の改訂ドラフトの公開です。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/update-of-usp-chapter-1099-on-content-uniformity-in-large-samples
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