米国FDA/DSCSA実施状況の最新情報

5/12付のECA/GMP Newsが「GDP in the US: Updates on Implementation of DSCSA」と題する記事を掲載しています。

医薬品サプライチェーンセキュリティ法(DSCSA)の段階的実施の一環として、米国FDAとDSCSAガバナンスパートナーシップ(PDG)は、2025年3月26日にバーチャルタウンホールを開催し、製造業者免除の終了が迫っていることに焦点を当て、関係者がDSCSAの相互運用性に関する進捗状況と残された課題について意見交換する機会を提供したというものです。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/gdp-in-the-us-updates-on-implementation-of-dscsa
 

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