5/8付で英国MHRから「Consultation on the International Council for Harmonisation (ICH) M13B Guideline on Bioequivalence for Immediate-Release Solid Oral Dosage Forms」と題してパブコメに入りました。
ちなみに、ICH M13Bは「即時放出固形経口剤形の生物学的同等性 - 追加強度バイオウェーバー」に関するガイドラインです。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.gov.uk/government/consultations/consultation-on-the-international-council-for-harmonisation-ich-m13b-guideline-on-bioequivalence-for-immediate-release-solid-oral-dosage-forms
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