BioPhorum/ICH Q2(R2)およびQ14ガイダンスを公開

5/5付のECA/GMP Newsが「BioPhorum publishes Guidance for ICH Q2(R2) and Q14 Implementation」と題する記事を掲載しています。

BioPhorumは先日、「分析手順の開発、バリデーション、および登録に関するベストプラクティス - バイオ医薬品におけるICH Q2(R2)およびQ14の導入」と題する新しい文書を公開したとのことです。

関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/biophorum-publishes-guidance-for-ich-q2r2-and-q14-implementation
 

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