EMA/ウェブサイト「Regulatory acceptance of new approach methodologies (NAMs) to reduce animal use testing」の新設
5/2付でEMAからウェブサイト「Regulatory acceptance of new approach methodologies (NAMs) to reduce animal use testing」が新設されています。
動物実験を削減するための新しいアプローチ方法論(NAM:New Approach Methodologies)の規制当局による承認のウェブサイトのようです。
EMAによると、
『新たなアプローチ方法論(NAM)とは、欧州連合(EU)における医薬品試験における動物の倫理的使用に関するいわゆる3R原則に準拠した、革新的な方法論を指します。「3R」とは、動物実験の代替(Replacement)、動物実験の削減(Reduction)、動物実験の改善(Refinance)の頭文字をとったものです。欧州医薬品庁(EMA)は、これらの新たなアプローチ方法論の規制当局による承認を支持しています。これにより、NAMは科学的に妥当であり、規制当局の意思決定において活用できることが保証されます。』
とのことです。
先々は本邦にも影響するものと推測します。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-development/ethical-use-animals-medicine-testing/regulatory-acceptance-new-approach-methodologies-nams-reduce-animal-use-testing
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