米国FDA/MedCon:専門家がリスクマネジメントの入力項目に関する考慮事項を提示
4/25付のRAPSが「MedCon: Expert offers considerations for risk management inputs」と題する記事を掲載しています。
2025 MedCon conferenceのにおいて、リスクマネジメントアプローチの入力項目を検討する際には、リスク分析において、意図された用途、安全特性、危険、ソフトウェアとサイバーセキュリティ、相互運用機器といった要素を考慮することが重要であるとのことです。
これだけ読むと「当たり前じゃん」と思えるのですが・・・。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2025/4/MedCon-Expert-offers-considerations-for-risk-manag
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