米国FDA/Use Modern Measurement Tools for Quality Assurance and Comparability of Complex Drugs

4/9付で米国FDAから「Spotlight on CDER Science: CDER Scientists Use Modern Measurement Tools for Quality Assurance and Comparability of Complex Drugs」と題してステートメントが発出されています。
 
Pharmaceutical Analysis部長David A. Keire氏によるステートメントですが、「OPQ(Office of Pharmaceutical Quality)内にあるOTR(Office of Testing and Research)として、より複雑化している医薬品の分析技術を駆使する」といった内容です。
 
あまり具体性のない内容に感じますが、興味のある方は、下記URLのステートメントをご参照ください。
https://www.fda.gov/Drugs/NewsEvents/ucm603877.htm
 

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