オーストラリアTGA／Health Consumers Workshop - Medical Devices, 1 March 2018のプレゼン資料
2018/04/09
ニューストピックス
※追記更新（2018.06.02）
4/9付でオーストラリアTGAから「TGA presentation: Health Consumers Workshop - Medical Devices, 1 March 2018」と題して、プレゼン資料が公開されています。
下記のような資料が掲載されています。
・Device consumer information workshop
・Patient implant card and patient information leaflet
・Patient implant cards – Options for implementation
・Patient information leaflets: Consumer preferences
・Medical Devices: Pre-market authorisation
・Patient Implant Cards and Information Leaflets – Implementation ←6/1付で追加されました。
興味のある方は、下記URLのウェブサイト内の上記各資料をご参照ください。
https://www.tga.gov.au/tga-presentation-health-consumers-workshop-medical-devices-1-march-2018
【6/2追記更新】
6/1付で資料1点が追加され、更新通知されていました。
興味のある方は、上記ウェブサイトをご参照ください。
4/9付でオーストラリアTGAから「TGA presentation: Health Consumers Workshop - Medical Devices, 1 March 2018」と題して、プレゼン資料が公開されています。
下記のような資料が掲載されています。
・Device consumer information workshop
・Patient implant card and patient information leaflet
・Patient implant cards – Options for implementation
・Patient information leaflets: Consumer preferences
・Medical Devices: Pre-market authorisation
・Patient Implant Cards and Information Leaflets – Implementation ←6/1付で追加されました。
興味のある方は、下記URLのウェブサイト内の上記各資料をご参
https://www.tga.gov.au/tga-
【6/2追記更新】
6/1付で資料1点が追加され、更新通知されていました。
興味のある方は、上記ウェブサイトをご参照ください。
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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