医療機器としてのソフトウェア:EUおよび米国市場参入に適用される要件

4/14付のRAPSが「Software as medical device: Applicable requirements for market entry in the EU and US」と題する抄録を掲載しています。

タイトルを直訳すれば、「医療機器としてのソフトウェア:EUおよび米国市場参入に適用される要件」といったところでしょうか。

関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2025/4/software-as-medical-device-applicable-requirements
 

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