4/5付のOutsourcing-Pharma comが「Transparency on trial: How to navigate FDAAA 801 final rule implementation and compliance」と題する記事を掲載しています。
世界的な動きとして、臨床試験の透明性が拡大しており、その一環としての米国FDAの規則に係る内容のようです。
ちなみに、FDAAA とは“Food and Drug Administration Amendments Act”のことです。
臨床開発関係者にあっては、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.outsourcing-pharma.com/Article/2018/04/05/Transparency-on-trial-How-to-navigate-FDAAA-801-final-rule-implementation-and-compliance
世界的な動きとして、臨床試験の透明性が拡大しており、
ちなみに、FDAAA とは“Food and Drug Administration Amendments Act”のことです。
臨床開発関係者にあっては、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.outsourcing-
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