4/7付のRAPSが「IMDRF guidance details when regulators should share postmarket surveillance reports」と題して、4/1付のIMDRF通知「Medical Devices: Post-Market Surveillance: National Competent Authority Report Exchange Criteria and Report Form」について記事に取り上げています。
国際医療機器規制当局フォーラム（International Medical Device Regulators Forum：IMDRF）が、「規制当局が市販後調査レポートを共有すべき時期について詳細に説明した」とのことです。
IMDRFには、日本も参加しています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事ならびに通知をご参照ください。
- 4/7付RAPS「IMDRF guidance details when regulators should share postmarket surveillance reports」
- 4/1付IMDRF「Medical Devices: Post-Market Surveillance: National Competent Authority Report Exchange Criteria and Report Form」
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント