中国CFDA/医療機器IMDRF総会から

中国CFDAから3/23付で「The International Clinical Evaluation Harmonisation Project for International Medical Devices Initiated by China is Approved Unanimously」と題して、また3/28付で「The New Work Item Proposal "Update the List of International Standards Recognized by IMDRF Management Committee Members" was Approved by IMDRF」と題して、“IMDRF(International Medical Device Regulators Forum)”総会に関する速報が通知されています。
 
また、本件について、3/28付のRAPSが「IMDRF Work on Device Clinical Evaluations Unanimously Supported at China Meeting」と題して記事に取り上げています。
 
IMDRFについては、日本も加盟しています。
 
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュース記事をご参照ください。

●3/23付で「The International Clinical Evaluation Harmonisation Project for International Medical Devices Initiated by China is Approved Unanimously」のURL
http://eng.sfda.gov.cn/WS03/CL0757/226959.html

●3/28付通知「The New Work Item Proposal "Update the List of International Standards Recognized by IMDRF Management Committee Members" was Approved by IMDRF」のURL
http://eng.sfda.gov.cn/WS03/CL0757/227172.html

●3/28付RAPS記事「IMDRF Work on Device Clinical Evaluations Unanimously Supported at China Meeting」のURL
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/3/imdrf-work-on-device-clinical-evaluations-unanimou
 

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