米国FDA／Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices Panelの資料公開
2018/03/29
ニューストピックス
※追記更新（2018.04.03）
※追記更新（2018.04.27）
※追記更新（2018.06.01）
3/28付で米国FDAから「Meeting materials posted for March 29-30, 2018 Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices Panel」と題して、3/29-3/30開催の討論会資料が公開されています。
GCP関係ですが、興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内の公開資料をご参照ください。
https://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/MedicalDevices/MedicalDevicesAdvisoryCommittee/ClinicalChemistryandClinicalToxicologyDevicesPanel/ucm602654.htm
【4/3付追記更新】
4/2付で米国FDAから、上記の検討会資料の更新がなされています。
興味のある方は、上記URLのウェブサイト内の公開資料をご参照ください。
【4/27付追記更新】
4/26付で米国FDAから、上記の検討会資料の更なる更新がなされています。
興味のある方は、上記URLのウェブサイト内の公開資料をご参照ください。
【6/1付追記更新】
5/31付で米国FDAから、上記の検討会資料の更なる更新がなされています。
興味のある方は、上記URLのウェブサイト内の公開資料をご参照ください。
※追記更新（2018.04.27）
※追記更新（2018.06.01）
3/28付で米国FDAから「Meeting materials posted for March 29-30, 2018 Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices Panel」と題して、3/29-3/30開催の討論会資料が公
GCP関係ですが、興味のある方は、下記URLのウェブサイト並
https://www.fda.gov/
【4/3付追記更新】
4/2付で米国FDAから、
興味のある方は、上記URLのウェブサイト内の公開資料をご参照
【4/27付追記更新】
4/26付で米国FDAから、
興味のある方は、上記URLのウェブサイト内の公開資料をご参照
【6/1付追記更新】
5/31付で米国FDAから、
興味のある方は、上記URLのウェブサイト内の公開資料をご参照
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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