3/29付でオーストラリアTGAから「General dossier requirements」と題して、各種提出資料に関するガイダンスがバージョン1.3に更新されたと通知されています。
ちなみに、以下に記されているARTGとは“Australian Register of Therapeutic Goods”のことです。
関係者にあっては、下記URL（前回と同じです）のウェブサイトをご参照ください。
https://www.tga.gov.au/publication/general-dossier-requirements
ちなみに、前回のバージョンアップ通知については、2017年11/23付GMP Platformトピック「オーストラリアTGA／General dossier requirements V1.2 」としてお伝えしています。
ちなみに、以下に記されているARTGとは“
関係者にあっては、下記URL（前回と同じです）
https://www.tga.gov.au/
ちなみに、前回のバージョンアップ通知については、2017年1
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