3/21付の米国FDA／Voice Blogに「FDA is Using Innovative Methods to Prevent Illegal Products with Hidden Drug Ingredients from Entering the United States」と題するブログがアップされています。
ブログとは言いつつ、FDA長官のScott Gottlieb氏公認でのアップてすが・・・。
内容は、「不法・不正・未承認・偽造薬・危険薬物等の米国内への侵入阻止のために国際郵便物の監視を図る」といったものです。
また、本ブログに合わせ、3/21付のRAPSが「FDA Seeks Changes to Authorities at International Mail Facilities」と題する記事を掲載しています。
インターネット販売の危険性はインターナショナルでの問題となっていますが、売り手・買い手・発送品・受領品のいずれを押さえるか。
物品自体は郵便等による輸送となるため、先ずは、米国民の健康被害を確保するとして、よりチェックし易い“モノ”を押さえようということかもしれません。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのブログ並びにニュース記事をご参照ください。
●3/21付Voice Blogに「FDA is Using Innovative Methods to Prevent Illegal Products with Hidden Drug Ingredients from Entering the United States」のURL
https://blogs.fda.gov/FDAvoice/index.php
●3/21付RAPS「FDA Seeks Changes to Authorities at International Mail Facilities」のURL
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/3/fda-seeks-changes-to-authorities-at-international
ブログとは言いつつ、FDA長官のScott Gottlieb氏公認でのアップてすが・・・。
内容は、「不法・不正・未承認・偽造薬・
また、本ブログに合わせ、3/21付のRAPSが「FDA Seeks Changes to Authorities at International Mail Facilities」と題する記事を掲載しています。
インターネット販売の危険性はインターナショナルでの問題となっ
物品自体は郵便等による輸送となるため、先ずは、
関係者及び興味のある方は、下記URLsのブログ並びにニュース
●3/21付Voice Blogに「FDA is Using Innovative Methods to Prevent Illegal Products with Hidden Drug Ingredients from Entering the United States」のURL
https://blogs.fda.gov/
●3/21付RAPS「FDA Seeks Changes to Authorities at International Mail Facilities」のURL
https://www.raps.org/news-and-
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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