2025年3/6付のECA/GMP Newsが「Proposed Update to USP <1058> on Analytical Instrument and System Qualification」と題する記事を掲載しています。
分析機器およびシステムクオリフィケーションに関する USP Chapter <1058> の更新ドラフトが公開されたようです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/proposed-update-to-usp-1058-on-analytical-instrument-and-system-qualification
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