2025年2/18付でEMAから「Clinical Trials Information System (CTIS) 関連情報」の通知が発出されています。
今回は、以下のものです。
GCP関係者及び興味のある方は、下記URLsの文書をご参照ください。
- 「European Medicines Agency’s data protection notice regarding personal data processing in the Clinical Trials Information System (CTIS)」
- 「FAQs: Introduction to the Clinical Trials Regulation (EU) No 536/2014 - CTIS Training Programme - Module 01」
- 「Quick guide: How to search, view and download a Clinical Trial and a Clinical Trial Application (sponsors) - CTIS Training Programme - Module 09」
- 「Quick guide - Introduction: CTIS for SMEs and Academia - CTIS Training Programme - Module 19」
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