2/10付のRAPSが「European Commission announces pilot for coordinated assessment of clinical investigations」と題して、ECから発出された「Pilot coordinated assessment for CI/PS」について記事に取り上げています。
EU加盟国は、欧州委員会が調整し、医療機器規則（MDR）および体外診断機器規則（IVDR）に沿って、臨床調査および性能研究の評価のための単一の申請を受け付けるパイロットプログラムを開始したというものです。
関係者および興味のある方は、下記URLsのガイダンスならびにニュース記事ご参照ください。
- 2/10付RAPS「European Commission announces pilot for coordinated assessment of clinical investigations」
- EC「Pilot coordinated assessment for CI/PS」
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