《更新》スイスSwissmedic/カナダHealth Canadaとの MRA の解釈の見直し
※初出掲載 (2025.02.10)
※追記更新 (2025.02.18)
2/7付のGMP Verlagが「Swissmedic: Refinded Interpretation of the MRA with Canada」と題する記事を掲載しています。
スイスSwissmedic は、カナダHealth Canadaと、既存のアプローチを拡張して、GMP 管轄外査察結果 (スイスとカナダ以外での査察) の承認と、ヒト血液またはヒト血漿由来の有効医薬品成分および安定医薬品の両方を運用範囲に含めることに合意したということです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/swissmedic-refinded-interpretation-of-the-mra-with-canada
【2/18付追記更新】
2/17付のECA/GMP Newsが「MRA between Switzerland and Canada extended」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/mra-between-switzerland-and-canada-extended
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