米国FDA／ヒト細胞、組織、細胞および組織ベースの製品 (HCT/P) による敗血症に関連する病原体の伝染リスク軽減 ＆ 結核菌 (Mtb) の伝染リスク軽減に関する最終ガイダンス２点
2025年1/31付で米国FDAから「Recommendations to Reduce the Risk of Transmission of Disease Agents Associated with Sepsis by Human Cells, Tissues, and Cellular and Tissue-Based Products (HCT/Ps) Biologics」および「Recommendations to Reduce the Risk of Transmission of Mycobacterium tuberculosis (Mtb) by Human Cells, Tissues, and Cellular and Tissue-Based Products (HCT/Ps)」と題する2点の最終ガイダインスが発出されています。
「ヒト細胞、組織、細胞および組織ベースの製品 (HCT/P) による敗血症に関連する病原体の伝染リスクを軽減するための推奨事項」および「ヒト細胞、組織、細胞および組織ベースの製品 (HCT/P) による結核菌 (Mtb) の伝染リスクを軽減するための推奨事項」に関するガダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLsの最終ガイダインスをご参照ください。
- 最終ガイダンス「Recommendations to Reduce the Risk of Transmission of Disease Agents Associated with Sepsis by Human Cells, Tissues, and Cellular and Tissue-Based Products (HCT/Ps) Biologics」
- 最終ガイダンス「Recommendations to Reduce the Risk of Transmission of Mycobacterium tuberculosis (Mtb) by Human Cells, Tissues, and Cellular and Tissue-Based Products (HCT/Ps)」
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