※初出掲載 （2025.02.03）
※追記更新 （2025.03.04）
2025年1/31付でEMAから「Draft reflection paper on the use of information in European Union herbal monographs and assessment reports for borderline issues」と題するドラフトリフレクションペーパーが発出されています。
EUのハーブモノグラフと境界問題についての評価レポートの情報の利用に関するリフレクションペーパーです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトリフレクションペーパートをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/draft-reflection-paper-use-information-european-union-herbal-monographs-assessment-reports-borderline-issues_en.pdf
【3/4付追記更新】
3/3付のECA/GMP Newsが「How to Classify Borderline Products?」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/how-to-classify-borderline-products
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