米国FDA/AI 対応デバイスのソフトウェア機能に関する PCCP に関する最終ガイダンスを読み解け
11/9付のMED DEVICE ONLINEが「Decoding The FDA's Final Guidance On PCCPs For AI-Enabled Device Software Functions」と題する抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「AI 対応デバイスのソフトウェア機能に関する PCCP に関する FDA の最終ガイダンスを解読する」といったところでしょうか。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.meddeviceonline.com/doc/decoding-the-fda-s-final-guidance-on-pccps-for-ai-enabled-device-software-functions-0001
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