《更新》米国FDA/医療機器Global Unique Device Identification Database (GUDID)に関する最終ガイダンス
※初出掲載 (2024.12.18)
※追記更新 (2024.12.20)
12/17付で米国FDAから「Global Unique Device Identification Database (GUDID)」と題する最終ガイダンスが発出されています。
医療機器のGlobal Unique Device Identificationデータベース (GUDID)に関するガイダンスです。
また同日(12/17)付で関連ウェブサイトも更新されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンスならびにウェブサイトをご参照ください。
- 最終ガイダンス「Global Unique Device Identification Database (GUDID)」
- ウェブサイト「Global Unique Device Identification Database (GUDID)」
- ウェブサイト「Prepare for GUDID」
- ウェブサイト「Submit Data to GUDID」
【12/20付追記更新】
12/19付のRAPSが「FDA updates GUDID final guidance」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2024/12/fda-updates-gudid-final-guidance
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